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11月16日早間,百濟神州發布公告稱,董事會批准可能發行人民幣股份並於科創板上市的初步建議,建議於2021年上半年完成股份發行,但這一時間取決並受限於市場狀況、董事會進一步批准、股東於公司股東大會的批准及必要的監管批准等。

根據公告,本次擬在科創板發行股份不超過已經發行股份總數及本次建議發行人民幣股份項下擬發行及配發的人民幣股份數目之和的10%。

成立於2010年的百濟神州,雖然至今只有2款產品實現商業化,僅在2016-2019年間就巨虧18.35億美元,但融資動作卻一直非常頻繁。

2016年和2018年,百濟神州先後登陸美股和港股市場,是首家在美股和港股上市的生物醫藥企業。

就在今年7月,百濟神州才完成了一次規模超20.8億美元的定向增發,刷新了當時全球生物科技公司股權融資的新增發行規模紀錄。高瓴資本認購了不低於10億美元的份額。

在完成定增時,百濟神州的首席財務官兼首席戰略官梁恆就曾表示,最近國內證監會有一些新的規定,有一些新的能夠使生物科技公司滿足在國內科創板上市的標準,“我們對於A股和科創版的相關政策一直在持續跟進,也在與有關部門积極溝通協商,保持對於國內市場的關注和將來更多可能性的探索。”

如果百濟神州此次能夠順利完成科創板IPO,那麼將會成為首個在A股、港股和美股三地上市的本土葯企。

不過科創板的IPO計劃在二級市場並未引起积極反響。雪球上甚至有投資者直言,“賣葯你不行,融資第一名!”截至11月16日下午收盤,港股百濟神州報收164港元/股,下跌2.5%。

美股方面,百濟神州截至11月16日下午四點(美東時間)收盤,報收279.96美元/股,漲幅0.69%。

“燒錢”黑洞

雖然大多數的創新生物葯企都尚未實現盈利,主要依靠融資“輸血”,但百濟神州一直是其中最能融資,也最能虧錢的一個企業。

根據2020年三季報,百濟神州在前三季度錄得凈虧損11.27億美元,合計虧損超過74億元人民幣。其中僅在7-9月三個月內虧損就達到4.26億美元,合計超過28億元人民幣。

而根據公告,同為處在“燒錢”階段的創新生物葯企的君實生物上半年凈虧損為5.98億元人民幣,信達生物、康方生物和百奧泰分別虧損6.08億元、5.32億元和2.44億元。上述4家生物葯企半年的虧損總和都不及百濟神州單季度的虧損。

百濟神州的巨額虧損來源於其高得驚人的研發費用。

半年報显示,百濟神州2020年上半年研發費用為5.9億美元(38.84億元),而同期君實生物、信達生物、康方生物和百奧泰的研發費用為7.09億元、8.08億元、2.41億元和2.45億元,4者研發支出總和甚至僅有百濟神州的一半。

三季報显示,百濟神州前3季度研發費用為9.39億美元(61.81億人民幣),而同期國內“醫藥一哥”恆瑞醫藥2020年前三季度的研發費用也不過33.44億元。

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連年的巨額虧損和連“一哥”都望塵莫及的研發投入也曾經給百濟神州惹來麻煩。

2019年9月5日,香港J Capital Research(美奇金)發布做空報告,直指百濟神州虛構收入、研發支出畸高等。這份做空報告使得百濟神州在两天之內蒸發超過80億港元市值。

雖然百濟神州在第一時間發布澄清公告表示,美奇金做空報告失實、毫無依據且具誤導性指控,旨在對百濟神州股價造成負面影響,從而滿足做空機構的私利,報告中的指控為公然造假。還召開了投資人電話會議,對做空報告的相關指控做出澄清,但仍然難以解釋百濟神州研發支出遠高於同行業其他企業的問題。

根據百濟神州董事長歐雷強在去年9月9日投資人電話會議上引用的相關數據,2019年上半年百濟神州擁有和恆瑞醫藥相同的三期臨床試驗數量。但財報显示,百濟神州當時的研發支出為4.07億美元,恆瑞醫藥去年上半年的研發支出為14.84億元,百濟神州的研發投入依然為恆瑞醫藥的近2倍。

深圳中金華創基金董事長龔濤11月17日對時代財經表示,“百濟神州是一家全球性的商業化生物醫藥公司,致力於分子靶向藥物和免疫腫瘤藥物研發,因為公司採用多元化新型療法藥物管線所以研發費用一定比採用傳統路線的同行要高。”

花錢容易賺錢難

百濟神州賺錢的速度能否跟得上“燒錢”的速度?

據時代財經了解,截至目前,百濟神州僅有兩款上市銷售的自主研發藥物,分別是BTK抑製劑澤布替尼(商品名:百悅澤)和人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體替雷利珠(商品名:百澤安)。

其中,澤布替尼分別獲得NMPA國家葯監局和美國FDA的批准,在中國和美國上市銷售。澤布替尼在美國主要用於治療既往接受過至少一項療法的成年細胞淋巴瘤(MCL)患者,在中國則擁有兩項適應症,除了上述的MCL以外,還獲批用於治療既往至少接受過一種療法的成年慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者。

BTK抑製劑可以控制惡性B細胞的生長,從而阻擊相關癌症。2013年,楊森製藥(強生子公司)的伊布替尼獲得FDA的批准,成為全球首個上市的BTK抑製劑,首次獲批的適應症便為MCL的二線療法。2016年,伊布替尼更是獲批CLL/SLL的一線療法,與澤布替尼的適應症完全重合,並且CLL/SLL的使用優先級還高於澤布替尼。

根據財報,2019年伊布替尼的全球銷售額達到34.11億美元,位列全球暢銷藥物TOP5。而截至9月30日,澤布替尼2020年前三季度銷售額僅為1566萬美元。百濟神州想從有艾伯維和強生兩大巨頭庇護的伊布替尼口中搶食難度不小。

值得注意的是,澤布替尼目前已經被納入優先評審的新適應症華氏巨球蛋白血症(WM)和在美國獲得快速通道認定的邊緣區淋巴瘤(MZL)也同樣屬於伊布替尼的適應症範疇。

而百濟神州另一款實現商業化的產品替雷利珠單抗便是萬眾矚目的PD-1單抗。雖然在4款國產PD-1中,替雷利珠的獲批時間最晚。據了解,2019年12月替雷利珠獲批用於治療至少經過二線系統化療的複發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤和局部晚期或轉移性尿路上皮癌。患者。其真正實現商業化的時間在2020年3月初。但根據三季報,替雷利珠已經實現了4994萬美元的收入,直追君實生物特瑞普利單抗2020年上半年銷售額4.26億元,佔百濟神州同期銷售收入的42.43%,成為了百濟神州新的銷售支柱。

據了解,包括替雷利珠在內的5款PD-1單抗目前正面臨醫保談判。去年信達生物的信迪利單抗率先通過醫保談判,價格從7838元/100mg降至2843元/100mg,降價幅度達63.7%。替雷利珠目前在國內的定價為10688元/100mg,倘若按照信迪利的降價幅度計算,進入醫保目錄后,替雷利珠的價格可能降至6808元/100mg。

替雷利珠大幅降價知否會影響百濟神州業績?凡德投資總經理陳尊德11月16日向時代財經表示,“這主要看降價后潛在的市場會被激發多少,如果量足夠多,收入也許不會受影響。”

龔濤則認為,替雷利珠順利進入醫保后的銷售,可以參考信達生物PD-1產品的銷售量。據了解,2019年,信迪利單抗銷售收入為10.16億元,2020年上半年銷售收入為9.21億元。龔濤預測,“替雷利珠進入醫保可能會讓百濟神州每年獲得15億元人民幣左右的銷售收入,這會讓百濟業績大增,盈利有望。”

針對替雷利珠的醫保談判工作進展、進入醫保目錄是否會影響公司業績等問題,11月16日時代財經多次致電百濟神州,併發去採訪函,但截至發稿尚未收到回復。

【本文作者李傲華,由合作夥伴時代周報授權發布,文章版權歸原作者及原出處所有,轉載請聯繫原出處。文章系作者個人觀點,不代表立場。如內容、圖片有任何版權問題,請聯繫(editor@zero2ipo.com.cn)處理。】

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